為配合《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》，現(xiàn)予發(fā)布，并說(shuō)明如下。

      一、關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)分類，自2020年7月1日起實(shí)施。

      二、關(guān)于化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料要求，自2020年10月1日起實(shí)施。在2020年9月30日前，可按原要求提交申報(bào)資料。

      特此通告。

      附  件： 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求

國(guó)家藥監(jiān)局    

2020年6月29日